李明真委员：
您提出的《关于进一步规范处方药的建议》（第264号）收悉，现答复如下。
一、关于医疗机构为需要用药的病人免费开具处方的建议
市场监管部门推行实施“远程电子处方”工程，老百姓购药可免费通过“远程电子处方平台”进行视频问诊、咨询用药、开具处方，解决药店无处方不能出售处方药、老百姓无处方不能购买处方药的“两难”问题。目前，全市1689家零售药店安装了“远程电子处方平台”，占药店总数的95%，每日问诊量超过8000人次，提供线上线下用药咨询服务近12000人次，日均开具电子处方13000份，占处方来源总数的76%。
二、关于零售药店店内明确标识和提示方面的建议
（一）药品陈列方面。市场监管部门要求零售药店严格按照《药品经营质量管理规范》陈列药品，如按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志；处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；外用药与其他药品分开摆放；冷藏药品放置在冷藏设备中；经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志等。广安市辖区零售药店销售药品均建立药品购销台账（含纸质、电子进销存台账）。
（二）执业药师在岗方面。《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等规定，药品零售企业必须配备执业药师。广安市新开办药品零售企业均按要求配备有执业药师，并在取得《药品经营许可证》后三个月内进行执业药师注册登记，配备的执业药师履行处方药销售审核职责。执业药师不在岗时，零售药店将在显著位置摆放“药师不在岗暂停销售处方药和甲类非处方药”的告示牌并暂停销售处方药和甲类非处方药。
（三）药品退换方面。《药品经营质量管理规范》第一百七十三条规定：除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。药品为特殊商品，零售药店在销售凭证及店内显著位置张贴有“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”提示。
三、关于处方药（抗生素）销售方面的建议
实施药品安全主体责任落实清单、风险隐患清单和企业自查报告制度的“两清单一报告”制度，开展企业“依法经营承诺”活动。通过召开约谈会、警示会、开展普法宣传等方式，督促企业履行主体责任。向全市零售药店发放《关于加强零售药店处方药销售管理的告诫函》，告诫全市零售药店严格按照《药品管理法》《药品经营质量管理规范》合法合规经营，严格执行处方药凭处方销售制度。倡议群众对零售药店的经营行为进行监督，发现不按规定凭处方销售处方药等行为，保存好相关票据、凭证、图片，拨打12315进行投诉举报，进一步规范经营行为。
四、关于专病药品方面的建议
为进一步加强第二类精神药品管理，保障第二类精神药品经营企业合法需求，防止发生流弊事件和滥用行为，2024年市市场监管局印发了《关于开展第二类精神药品生产经营专项检查的通知》，明确零售药店经营第二类精神药品，应当专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理；凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。目前，广安市辖区无第二类精神药品零售企业。
五、关于执业药师培训方面的建议
根据《药品经营质量管理规范》要求，药品经营企业每年需对执业药师和相关工作人员制定年度培训计划并开展培训，包含有相关法律法规、药品专业知识与技能和职业道德等内容的岗前培训和继续培训，并建立培训档案。该项工作列入市场监管部门在经营许可现场核查、日常监管、专项检查等检查中的必查项目。
六、关于药品监管方面的建议
（一）抓业务培训，促执法能力提升。邀请省局专家、具有丰富监管经验的执法人员为市、县、所三级监管人员开展药品网络销售、药品分类管理、含特殊药品复方制剂、执业药师配备等知识集中授课。培训结合典型案例和实践经验，深入剖析常见药品违法行为的判定和处罚分析，详细解读基层药品监管人员必须掌握的相关法律法规的重点条款，有效提升处方药销售监管能力。开展药品监管专题培训3期，联合重庆市合川区市场监管局开展药品务实培训2期，累计培训人员超过600余人次。
（二）抓监督检查，促整改落地见效。以“抓监管、促规范、保安全”为总体目标，结合药品经营环节“清源”行动，紧盯抗生素、疫苗、血液制品、特殊药品、集采中选产品等重点品种，聚焦处方药、网络药品销售、含特殊药品复方制剂、执业药师在岗履职等，对辖区药品零售企业进行全方位监督检查，严厉查处不凭处方销售抗生素等处方药、处方不合法不真实、事后补方、执业药师“挂证”、买商品赠送处方药、超范围经营药品、销售零售药店禁售药品等违法违规行为。今年以来，共检查药品经营使用单位856家次，其他单位7家次，发现违规企业18家次，整改完成17家次，抗生素等处方药销售不规范行为得到有效整治。
（三）抓宣传引导，促药品安全共治。借力“全国安全用药月”“药品科技活动周”等时机，大力开展药品安全知识科普宣传。组织科普宣传队伍，开展进社区、进学校、进养老院、进边远贫困地区“四进”活动，围绕老年和儿童等特殊群体的药品使用现状，开展益老益小“药”知道和慢病安全用药、处方药基本知识、滥用抗菌药物危害和合理用药等科普服务活动，切实增强群众自我保护能力，提升安全用药意识，营造社会共治氛围。
非常感谢您对市场监管工作的关心和支持。
广安市市场监督管理局
2025年8月25日
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